Questão 59

Para autorizar o lançamento de um novo medicamento no mercado, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária exige uma série de requisitos. Entre eles, está a realização dos ensaios clínicos desenvolvidos em várias etapas. A fase que tem como propósito avaliar a eficácia e a confirmação da segurança do medicamento em um pequeno grupo de pacientes (em média 200), além da disponibilidade e bioequivalência de diferentes formulações, é denominada:

A ) Fase Clínica I.

B ) Fase Clínica II.

C ) Fase Clínica III.

D ) Fase Clínica IV.

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