Questão 87

No que se às exigências sanitárias brasileiras para o registro de novos medicamentos, dentre os itens abaixo, apenas um é INCORRETO, MARQUE-O com um X.

A ) Em 2003 foi editada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da ANVISA que passa a exigir estudos de bioequivalência e biodisponibilidade para os medicamentos considerados similares.

B ) No Brasil não é necessária a apresentação de ensaios clínicos controlados para a aprovação da licença sanitária de um novo medicamento.

C ) Em 1999 passou-se a exigir a inspeção anual das boas práticas de fabricação para as indústrias com licença sanitária vigente no Brasil.

D ) Antes de 1976 era exigida apenas a licença sanitária das indústrias, para que elas pudessem comercializar medicamentos no mercado Brasileiro.

E ) Em 1999 passou-se a exigir testes de equivalência farmacêutica e bioequivalência para os medicamentos genéricos.

Responder

Anterior Próxima

---

Comentários