Questão 55
Analise as seguintes afirmações sobre vigilância sanitária de medicamentos.1)Considera-se genérico o medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua ausência, pela Denominação Comum Internacional (DCI).
2)No Brasil, não é obrigatório o uso Denominação Comum Brasileira ou, na sua falta, a Denominação Comum Internacional nas embalagens e materiais promocionais de medicamentos que ostentam nome comercial ou marca. 3) No âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, as prescrições médicas e odontológicas de medicamentos devem adotar obrigatoriamente a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação Comum Internacional (DCI). Estão corretas:
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