Questão 46

Adultos chineses (de 16 a 65 anos) saudáveis foram alocados aleatoriamente em grupos para receber 3 doses de placebo ou 3 doses de vacina HEV 239 para hepatite. E (dose inicial, 1 mês, 6 meses). O desfecho principal foi prevenção de hepatite. E nos 12 meses após a 3ª dose de vacina. A análise foi baseada no protocolo. No grupo da vacina, 48.693 (86%) participantes e no grupo placebo 48.663 (86%) participantes receberam as três doses e foram incluídos na análise de eficácia. Quinze participantes do grupo placebo e nenhum no grupo da vacina desenvolveram hepatite. E durante os 12 meses de acompanhamento. A eficácia da vacina após 3 doses foi 100,0% ( IC 95% 72,1- 100,0). Efeitos adversos atribuíveis à vacina foram poucos e leves. A afirmativa correta em relação ao texto anterior, é :

A ) O número necessário a ser tratado (NNT) refere-se ao tamanho da amostra necessário para realizar o estudo.

B ) A análise do estudo baseada no protocolo é uma característica dos estudos da Fase III.

C ) O estudo é um ensaio clínico com desenho fatorial, uma vez que foram utilizadas 3 doses da vacina.

D ) O mascaramento garante que o registro de efeitos colaterais da vacina não seja influenciado pelo conhecimento prévio do grupo ao qual o paciente pertence.

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